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维泰瑞隆小分子1类新药再获批临床,针对这类癌症化疗副作用

医药观澜 等信源发布 2025-03-18 15:25

维泰瑞隆申报的1类新药SIR2501片获得一项针对新适应症的临床试验默示许可,拟开发治疗化疗诱导的周围神经病变(CIPN)。根据维泰瑞隆公开资料,本次获批临床的SIR2501片是一款具有轴突保护作用机制的小分子,其具有独特的靶点抑制机制。该产品于今年2月首次在中国获批IND,针对适应症为肌萎缩侧索硬化症(ALS,“渐冻症”)。目前SIR2501片的1期临床研究已经启动,研究旨在评估其在中国健康成人受试者中多次口服给药的安全性、耐受性和药代动力学特征。
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